Квалификация и валидация

Требования к безопасности продукции в фармацевтической промышленности постоянно растут. Таким образом, для их соблюдения требуется целостный подход, реализация которого начинается задолго до фактического производства. Так, необходимо предоставить доказательства того, что помещения, оборудование и процессы, используемые в производстве и контроле качества, подходят для планируемого использования. Именно в этом и заключается задача квалификации и валидации.

Компания CAT Clean Air Technology OOO предлагает идеальные решения для ее выполнения: наш отдел квалификации и валидации состоит из команды подготовленных специалистов, которые всегда гарантируют выполнение постоянно меняющихся требований на самом высоком уровне качества в ногу со временем. И, разумеется, в соответствии с директивами GMP, VDA или FDA.

Начиная от консультаций по разработке отдельных этапов квалификации до проведения полной квалификации по V-образной модели валидации, мы предоставим Вам тот объем услуг, который необходим именно Вам. Включая совместное определение стратегии квалификации, а также создание четкой структуры квалификации с составлением документации на каждый соответствующий этап.

Будь то чистые помещения, HVAC системы, системы распределения чистых сред или технологическое оборудование: наша команда по квалификации интенсивно изучает требованиями заказчика, законодательных положений, директив и стандартов, создавая таким образом условия для принятия правильного решения в решающие моменты.